带有推送系统的人造血管支架Wallgraft Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Ballybrit Business Park Galway Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
带有推送系统的人造血管支架Wallgraft Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
结构及组成
该产品由覆膜支架及推送系统组成，支架由支架丝(DFT，带有钽芯的Elgiloy合金)和三根跟踪丝(铂-10%镍合金)编织成管状网眼结构，外粘覆有聚乙烯对酞酸酯(PET)编织物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗复杂的髂动脉狭窄(长度大于3cm的病灶，或者长度小于3cm的钙化或偏心病灶)及直径为7-12mm的髂动脉闭塞等疾病。也可用于消除周边血管直径为5-12mm的动脉粥样硬化性动脉瘤和损伤性血管破裂。能够进行治疗的具体动脉包括下列各项：髂(总、外和内)动脉、股(总、浅和深)动脉、(膝盖以上的)近端腘动脉、锁骨下动脉、腋动脉和肱动脉。动脉瘤/损伤的近端及远端动脉至少离主要分支血管或血管分叉有5mm的正常血管便于支架的固定。
变更情况
2016-01-29 “注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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