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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冷冻储存血袋 Cryostore Freezing Bag
冷冻储存血袋 Cryostore Freezing Bag
注册证编号
国械注进20153663170
注册证编号
OriGen Biomedical，Inc
注册人住所
7000 Burleson Rd.,Bldg.D,Austin,Texas 78744,USA
生产地址
7000 Burleson Rd.,Bldg.D,Austin,Texas 78744,USA
代理人名称
成都奥林利贸易有限公司
代理人注册地址
成都市青羊区金河路59号1栋1单元9楼18号
产品名称
冷冻储存血袋 Cryostore Freezing Bag
管理类别
第三类
型号规格
CS50, CS250, CS500
结构及组成
本产品主要材料为乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA),由血袋和导管两部分组成。
适用范围
用于在低温下储存冷冻血液成份用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-08
有效期至
2020-10-07
变更情况
申请人申请删除产品型号CS500，并在产品技术要求中明确了灭菌方式，产品中采血管的位置发生了变动，依据GB14232.1完善了相关性能要求，详见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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