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培养油 LifeGuard? Oil

注册证编号

国械注进20153543067

注册证编号

genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC.

注册人住所

393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA

生产地址

393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA

代理人名称

北京卓林康海医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区万柳中路11号派顿酒店5层507室

产品名称

培养油 LifeGuard? Oil

管理类别

第三类

型号规格

LGUA-100，LGUA-500

结构及组成

该产品成分为药用级矿物油，经薄膜过滤法除菌，一次性使用。LGUA-100装量100mL，LGUA-500装量500mL。

适用范围

该产品适用于配子和受精卵在储存和处理过程中的一个体外油层覆盖。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-24

有效期至

2020-09-23

变更情况

“注册人名称：genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC.; 代理人名称：北京卓林康海医疗器械有限公司; 代理人住所：北京市海淀区万柳中路11号派顿酒店5层507室”变更为“注册人名称：genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC.美国世界生命公司; 代理人名称：贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司; 代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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