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导丝 Dreamwire High Performance Guidewire

注册证编号

国械注进20162662266

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA

生产地址

2546 First Street Propark E1 Coyol，Alajuela Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

波科国际医疗贸易上海有限公司

产品名称

导丝 Dreamwire High Performance Guidewire

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由芯丝和护套组成，芯丝密封在带条纹的PTFE护套中，芯丝由镍钛合金制成，远端带有一个10 cm 长的不透射线尖端。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。

适用范围

该产品用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术和胃肠道手术中辅助诊断和治疗器械的放置。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-27

有效期至

2021-06-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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