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ARCH Laminoplasty Sysem
注册证编号
国械注进20153461685
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
ARCH Laminoplasty Sysem
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨板和螺钉组成。椎板成型系统中的骨板采用符合ISO5832-2中4级的纯钛材料制造, 螺钉采用符合ISO5832-11的钛合金钛6铝7铌(TAN)材料制造。表面经阳极氧化处理。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品为后路产品,适用于颈椎下部和胸椎上部的椎板成型。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.05.27
有效期至
2020.05.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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