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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >栓塞微球HepaSphere Microspheres
栓塞微球HepaSphere Microspheres
注册证编号
国械注进20153773115
注册证编号
BIOSPHERE MEDICAL S.A
注册人住所
Parc des Nations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile,95700 Roissy en France-FRANCE
生产地址
Parc des Nations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile,95700 Roissy en France-FRANCE
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
栓塞微球HepaSphere Microspheres
管理类别
第三类
型号规格
型号:V325HS, 规格:25mg,尺寸:50-100um;型号:V225HS, 规格:25mg,尺寸:30-60um;型号:V250HS, 规格:50mg,, 尺寸:30-60um;
结构及组成
该产品是由丙烯酸聚合物(乙烯醇-丙烯酸钠: vinyl alcohol- sodium acrylate )制成。辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
栓塞微球适用于栓塞血管,并用于下列手术中以治疗或外科手术前的辅助治疗为目的的血管栓塞:原发性肝癌栓塞术和肝转移癌栓塞术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
变更情况
2017-05-26 包装瓶材料有环烯烃共聚物(COC)变更为环烯烃聚合物(COP)。(见标准更改单) 2018-03-02 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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