组织扩张器CPXTM4 and CPXTM4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders
注册人住所
3041 Skyway Circle North, Irving, Texas, 75038, USA
生产地址
3041 Skyway Circle North, Irving, Texas, 75038, USA; 555 Airline Drive, Coppell, Texas, 75019, USA
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
组织扩张器CPXTM4 and CPXTM4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders
结构及组成
该产品由壳体及注射圆凸组成,部分型号包含缝合舌片,产品带有磁性探测器帮助定位注射位置。该产品经干热灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于乳房再造术,针对进行过乳房切除术、或乳房发育不良矫正手术、或疤痕修复和组织缺损修补手术之后的患者。仅适用于临时性皮下或肌肉下植入,使用时间不得超过六个月。
变更情况
2015-06-16 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2018-04-24 “注册人名称:Mentor ”变更为“注册人名称:Mentor 美诺”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)