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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜荧光摄像系统
内窥镜荧光摄像系统
注册证编号
国械注进20152221265
注册证编号
北京信然宜诚医疗科技有限公司
注册人住所
北京市西城区广安门内大街6号1-1202
生产地址
/
代理人名称
久和(中国)医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳门外大街20号807室
产品名称
内窥镜荧光摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
PC9000
结构及组成
该产品由视频处理器/光源(VPI)（PC9001）、摄像头（PC9002）、光缆（PC9004）、移动小车、显示器、录放机和打印机组成。
适用范围
该产品与腹腔镜（由Novadaq Technologies Inc.生产）、荧光造影剂吲哚菁绿ICG配合使用，适用于为外科医生在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
荧光内窥镜影像系统
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号807室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼1501室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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