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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动态心电记录仪 Holter ECG Digital Recorder
动态心电记录仪 Holter ECG Digital Recorder
注册证编号
国械注进20152211588
注册证编号
GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG
注册人住所
Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany
生产地址
Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展 (上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区意威路96号1幢
产品名称
动态心电记录仪 Holter ECG Digital Recorder
管理类别
第二类
型号规格
SEER 12
结构及组成
该产品由记录仪主机、患者电缆、动态心电适配电缆、导联线套装、电池仓、携带软袋、肩带、腰带组成，详见附页。
适用范围
该产品适用于可以从长期持续的心电图记录中受益的患者，尤其是患有心悸、胸痛、呼吸短促症状或需要实时监控判断当前心脏功能的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-25
有效期至
2020-05-24
变更情况
2016-12-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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