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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Cystatin C
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Cystatin C
注册证编号
国械注进20152401998
注册证编号
善迪诺股份有限公司SENTINEL CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Cystatin C
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：2×46 mL，试剂2：2×13 mL。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、纯化的血清蛋白阻断剂（兔）；试剂2：甘氨酸缓冲液、吸附在乳胶颗粒上的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C多克隆抗体（兔）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定血清或血浆中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-02
有效期至
2025-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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