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髋关节假体-髋臼翻修加强笼架Hip Joint Prostheses-Trabecular Metal Acetabular Revision System Cages
注册证编号
国械注进20163461019
注册证编号
Zimmer, Inc.
注册人住所
345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
生产地址
345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体-髋臼翻修加强笼架Hip Joint Prostheses-Trabecular Metal Acetabular Revision System Cages
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是金属圆盖状、具有翼缘的髋臼假体,假体上存在很多螺孔可用于术中固定翻修假体结构,分为左侧型右侧型,翼缘也可根据需要分为短翼和长翼,采用符合ISO 5832-2标准规定的grade2级纯钛材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于髋臼置换翻修手术,产品可与本公司及捷迈骨金属科技有限公司(Zimmer TMT Inc.)生产的髋臼壳和髋臼内衬及配套螺钉配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-03-07
有效期至
2021-03-06
变更情况
2018-10-11 “注册人名称:Zimmer, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Zimmer, Inc. 美国捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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