输尿管鞘 Ureteral Access Sheath
注册人住所
136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA
生产地址
3750 Annapolis Lane North, Suite 160,Plymouth, Minnesota 55447,USA
代理人注册地址
奥林巴斯贸易(上海)有限公司（中国(上海)自由贸易实验区泰谷路185号第三层E、F部位）
产品名称
输尿管鞘 Ureteral Access Sheath
型号规格
型号：61224BX,61238BX,61254BX,详见附页
结构及组成
该产品由鞘管和扩张器组成，鞘管涂有亲水涂层。材质为：鞘管主体：聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、AISI304不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)；扩张器：低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯、聚碳酸酯。涂层：甲乙酮(MEK)、四氢呋喃(THF)、乳酸乙酯混合物；鞘管先端可显影标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于建立内窥镜和其他器械进入尿路的通道。
备注
2016年7月21日同意更正代理人住所内容，2016年2月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年7月21日同意更正代理人住所内容，2016年2月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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