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压力泵Inflation Device - 30atm

注册证编号

国械注进20153662367

注册证编号

ArcRoyal

注册人住所

Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland

生产地址

Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司(上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位)

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

压力泵Inflation Device - 30atm

管理类别

第三类

型号规格

12-003704

结构及组成

该压力泵由注射器体、旋转手柄、压力表和高压连接器构成，标称最大压力为30atm，公称容量为30ml。注射器带有一个柱塞，可通过螺丝刀啮合。高压连接器带一个旋转鲁尔锁定接头。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张,监控压力和收缩球囊。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-07-21

有效期至

2020-07-20

变更情况

2016-05-05 “代理人名称：强生（上海）医疗器材有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。2018-07-12 “注册人名称：ArcRoyal”变更为“注册人名称：ArcRoyal 阿克罗约”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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