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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >术中神经电生理监测系统 PROTEKTOR 32 (INTRAOPERATIVE) MONITORING SYSTEM
术中神经电生理监测系统 PROTEKTOR 32 (INTRAOPERATIVE) MONITORING SYSTEM
注册证编号
国械注进20152213006
注册证编号
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)
注册人住所
2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada
生产地址
2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada
代理人名称
广州尼高力科学仪器有限公司
代理人注册地址
广州市天河区陶育路88号404室
产品名称
术中神经电生理监测系统 PROTEKTOR 32 (INTRAOPERATIVE) MONITORING SYSTEM
管理类别
第二类
型号规格
PROTEKTOR 32
结构及组成
产品由放大器模块、隔离盒、刺激模块、记录头盒、电刺激盒、TCMEP电刺激盒、头戴式声音刺激耳机、插入式声音刺激耳机、LED眼罩刺激器、电源适配器、隔离电源和EPWorks软件(版本5.0)组成,组件型号规格见附页。
适用范围
该仪器适用EEG、EP、EMG和经颅刺激技术(TcMEP),可用于术中神经监测,为医务人员提供信息,帮助评估患者在术中的神经功能状况。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月22日同意更正注册人名称内容,2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年12月22日同意更正注册人名称内容,2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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