术中神经电生理监测系统 PROTEKTOR 32 (INTRAOPERATIVE) MONITORING SYSTEM
注册证编号
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)
注册人住所
2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada
生产地址
2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada
产品名称
术中神经电生理监测系统 PROTEKTOR 32 (INTRAOPERATIVE) MONITORING SYSTEM
结构及组成
产品由放大器模块、隔离盒、刺激模块、记录头盒、电刺激盒、TCMEP电刺激盒、头戴式声音刺激耳机、插入式声音刺激耳机、LED眼罩刺激器、电源适配器、隔离电源和EPWorks软件(版本5.0)组成,组件型号规格见附页。
适用范围
该仪器适用EEG、EP、EMG和经颅刺激技术(TcMEP),可用于术中神经监测,为医务人员提供信息,帮助评估患者在术中的神经功能状况。
备注
2015年12月22日同意更正注册人名称内容,2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年12月22日同意更正注册人名称内容,2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)