国械注进20152212181-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血氧饱和度传感器 SpO2 Sensor

血氧饱和度传感器 SpO2 Sensor

注册证编号

国械注进20152212181

注册证编号

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注册人住所

Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen Germany

生产地址

Graf-Zeppelin-Strasse 21, 72202 Nagold, Germany；#83,Electronics City, Bengaluru-560 100, Karnataka, India

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

血氧饱和度传感器 SpO2 Sensor

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由接口、电缆、传感器探头和耳夹固定器(仅适用于M1194A)组成。

适用范围

该产品配套用于监护设备,用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1191B、M1191BL适用于体重大于50kg的成人;M1192T适用于体重15-50kg的小儿;M1193A和M1193T适用于体重1-4kg的新生儿;M1194A适用于体重大于40kg的成人和小儿;M1195A适用于4-15kg的婴儿;M1196A和M1196T适用于体重大于40Kg的成人。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-07

有效期至

2020-07-06

变更情况

2018-03-13 “注册人名称：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：