一次性使用血液透析滤过器及配套管路 PRISMAFLEX ST SETS
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
一次性使用血液透析滤过器及配套管路 PRISMAFLEX ST SETS
型号规格
PRISMAFLEX ST60 SET; PRISMAFLEX ST100 SET; PRISMAFLEX ST150 SET
结构及组成
"本产品由AN69 ST空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器,以及传感保护器组成。其中,AN69 ST空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物+聚乙烯亚胺,外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯,封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯,管路的材料为塑料聚氯乙烯(PVC),支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。本产品为环氧乙烷灭菌。"
适用范围
该配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3452240号2016年10月21日同意更正代理人住所内容，2016年3月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3452240号2016年10月21日同意更正代理人住所内容，2016年3月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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