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信息管理系统 HD Information Management System
注册证编号
国械注进20163542083
注册证编号
Stryker Endoscopy
注册人住所
5900 Optical Court San Jose CA 95138,USA
生产地址
5900 Optical Court San Jose CA 95138,USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
信息管理系统 HD Information Management System
管理类别
第三类
型号规格
SDC3
结构及组成
SDC3由以下部分组成:a) SDC3主机;b) SDC3设备控制包附件;(选配)c) 与高频电刀(ValleyLab)连接的适配器(选配),可控制的设备类别及型号详见注册产品标准。
适用范围
SDC3系统允许外科医生对与其相连接的兼容设备进行状态控制、选择及设置。SDC3还具备手术室数据存档功能,以电子方式采集、传输、存储和显示医疗设备数据,独立于任何已连接的医疗设备的功能或参数。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-31
有效期至
2021-05-30
变更情况
“注册人名称:Stryker Endoscopy; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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