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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量射频治疗仪 Generator and Accessory Kit
微量射频治疗仪 Generator and Accessory Kit
注册证编号
国械注进20163252081
注册证编号
Mederi Therapeutics Inc.
注册人住所
800 Connecticut Ave Norwalk, CT USA 06854
生产地址
800 Connecticut Ave Norwalk, CT USA 06854
代理人名称
北京康联医用设备有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室
产品名称
微量射频治疗仪 Generator and Accessory Kit
管理类别
第三类
型号规格
MDRF1
结构及组成
该产品由主机、主电源线、脚踏开关组成。具体功能及性能参数详见附件注册产品标准。
适用范围
该产品与本公司的Stretta食道电极（型号8800）配套使用，对食道括约肌组织进行微量射频消融，用于胃食管反流病（GERD）的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-31
有效期至
2021-05-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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