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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Intracranial Pressure Monitor
Intracranial Pressure Monitor
注册证编号
国械注进20163212108
注册证编号
SOPHYSA
注册人住所
5 rue Guy Moquet 91400 ORSAY France
生产地址
Rue Sophie Germain Technopole Temis 25000 Besancon France
代理人名称
北京美科创新科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Intracranial Pressure Monitor
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
该产品用于测量病人的颅内压力和波形、颅内温度，适用于出现创伤性脑损伤伴有昏迷（格拉斯哥昏迷评分在3和8之间）且CT扫描异常的患者、出现创伤性脑损伤伴有昏迷及CT扫描正常但至少存在危险因素（大于40岁、运动功能障碍、收缩压小于90mmHg中的两项）的患者。该产品预期在医院（特别是神经重症监护和外科手术室）由麻醉师、神经外科医生或经培训合格的执业医师使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.06.02
有效期至
2021.06.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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