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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Automated External Defibrillator
Automated External Defibrillator
注册证编号
国械注进20163212102
注册证编号
Physio-Control, Inc.
注册人住所
11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
生产地址
11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Automated External Defibrillator
管理类别
第三类
型号规格
LIFEPAK CR Plus
结构及组成
详见附页。
适用范围
该产品可对无反应(无意识)、无正常呼吸且无循环体征(例如,无脉搏、不能咳嗽、无法移动)的心脏骤停患者实施体外除颤治疗。该产品由经过基本生命支持培训合格的人员使用。当治疗年龄低于8岁或体重低于25kg的小儿时,应使用婴儿/儿童衰减能量电极。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.06.02
有效期至
2021.06.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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