生化多项质控品 DIACON P
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd， Hondastrasse ，Objekt M 55，A–2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd， Hondastrasse ，Objekt M 55，A–2351 Wiener Neudorf
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
型号规格
D98482：12×5 mL； D98482SV ：1×5 mL。
结构及组成
该产品为冻干型，包括：混合人血清，纯化人、动物成分，纯化药物，无机成分，稳定剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于在光度测量系统上，体外定量检测下述项目时的质量控制：白蛋白、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氢酶、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、二氧化碳、尿酸、胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、铁、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、γ-谷氨酰转肽酶。
变更情况
“代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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