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歯科用象牙質接着材
注册证编号
国械注进20163631311
注册证编号
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注册人住所
日本岡山県倉敷市酒津1621番地
生产地址
日本岡山県倉敷市酒津1621番地；日本新潟県胎内市倉敷町2-28
代理人名称
可乐丽国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
歯科用象牙質接着材
管理类别
第三类
型号规格
可乐丽菲露 SE BOND
结构及组成
该产品为牙科树脂粘合剂，用于牙科修复、牙冠修复的修补及粘接，由粘合剂（5ml/1支，1.25ml/1支，2.5ml/1支）、粘结预处理剂（6ml/1支，1.5ml/1支，3ml/1支）和组合盒组成，为黄色透明液体。主要成分为：双酚A二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸2-羟乙烷、二甲基丙基乙二醇二甲基丙烯酸酯、10-异丙烯酰氧化葵二磷酸二氢盐等单体及轻质无水硅酸增粘剂、甲苯二乙醇胺聚合促进剂、光感增强剂、安定剂、着色剂。
适用范围
本产品适用于下列病症的牙齿修复、牙冠修复的修补及粘接。①光固化复合树脂的充填修复；②间接修复时用于前处理的窝洞密封；③根面暴露（基本上不含有实质性缺损的病例）的粘接处理；④用光固化复合树脂进行牙冠修复体的粘接修复；⑤瓷（包括瓷粉、聚合瓷）修复体的粘接处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.03.31
有效期至
2021.03.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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