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冷冻消融仪CryoAblation Console

注册证编号

国械注进20163251347

注册证编号

Medtronic CryoCath LP

注册人住所

9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8

生产地址

见附页

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

冷冻消融仪CryoAblation Console

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由冷冻消融仪主机、自动连接盒、ECG连线、同轴连接线缆、连接电缆组成。

适用范围

设备可与Freezor系列冷冻消融导管(207F1,207F3,207F5,217F1,217F3,217F5,209F3,209F5)?涮资褂?治疗心律失常的患者,包括房室结折返性心动过速(AVNRT)、房室折返性心动过速(AVRT)、房扑、房颤(AF)和室性心动过速,也可与Arctic Front系列球囊型冷冻消融导管(2AF231,2AF281)配套使用,治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-04-01

有效期至

2021-03-31

变更情况

2018-09-19 “注册人名称:MedtronicCryoCath LP ；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic CryoCath LP 美敦力快凯欣有限合伙企业；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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