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双固化桩核修复和粘固树脂材料 Core X flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts

注册证编号

国械注进20153634213

注册证编号

DENTSPLY Caulk

注册人住所

38W.Clarke Avenue, P.O.Box 359, Milford,DE, 19963, United States

生产地址

38W.Clarke Avenue, P.O.Box 359, Milford,DE, 19963, United States

代理人名称

登士柏(天津)国际贸易有限公司

代理人注册地址

天津港保税区海滨五路92号203室

产品名称

双固化桩核修复和粘固树脂材料 Core X flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts

管理类别

第三类

型号规格

型号：Core X flow 规格：4.75克/支

结构及组成

该产品包含两种成分:基质和催化剂。当这两种成分混合时,能够形成双重固化,具密闭性的桩核修复和粘固材料。主要组成成分为:二甲基丙烯酸聚氨酯, 二/三丙烯酸甲酯, 钡硼玻璃, 感光介质, 光引发剂, 二氧化硅, 过氧化苯甲酰。

适用范围

1.作为修复活髓牙或死髓牙的间接修复体的桩核(代替原来的修复体,和/或牙体缺失部分)。2. 粘结根管纤维桩。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-24

有效期至

2020-12-23

变更情况

2018-08-23 “代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 ,2018-06-26 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室”变更为“代理人住所：天津自贸试验区（天津港保税区）海滨九路131号A3158室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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