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动静脉穿刺器

注册证编号

国械注进20163151629

注册证编号

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

注册人住所

61346 Bad Homburg,Germany

生产地址

代理人名称

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

产品名称

动静脉穿刺器

管理类别

第三类

型号规格

Arterial Rotating Wings Needles 16G/25mm(5082511) Venous Rotating Wings Needles 16G/25mm(5082641) Arterial Rotating Wings Needles 16G/32mm(5021521) Venous Rotating Wings Needles 16G/32mm(5021601)

结构及组成

本产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。动静脉穿刺器由采血针保护套、采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锤接头、接头保护套组成，其中动脉采血针有背孔，静脉采血针无背孔。组件材质有医用不锈钢、聚丙烯、聚氯乙烯（增塑剂为DEHP）、聚碳酸酯、聚甲醛。

适用范围

该产品适用于血液透析，血液过滤和血液透析过滤；还可用于血液体外循环或从病人体内采集大量血液的治疗过程，例如血浆置换，血浆灌洗和细胞分离。

产品储存条件及有效期

备注

缴费单位:费森尤斯医药用品(上海)有限公司资料请寄如下地址:上海市虹桥路3号港汇二座4601室联系人:黄凌洁 13621656743

附件

其他内容

缴费单位:费森尤斯医药用品(上海)有限公司资料请寄如下地址:上海市虹桥路3号港汇二座4601室联系人:黄凌洁 13621656743

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-03

有效期至

2021-05-02

变更情况

型号规格由Arterial Rotating Wings Needles 16G/25mm(5082511) Venous Rotating Wings Needles 16G/25mm(5082641) Arterial Rotating Wings Needles 16G/32mm(5021521) Venous Rotating Wings Needles 16G/32mm(5021601) 变更为：Arterial Rotating Wings Needles 16G/25mm Venous Rotating Wings Needles 16G/25mm Arterial Rotating Wings Needles 16G/32mm Venous Rotating Wings Needles 16G/32mm 。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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