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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶状体推注器The UNFOLDER Emerald Series Implantation Handpiece
人工晶状体推注器The UNFOLDER Emerald Series Implantation Handpiece
注册证编号
国械注进20162221657
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E.St.Andrew Place Santa Ana,CA 92705 USA
生产地址
8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis MN 55433, USA
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
人工晶状体推注器The UNFOLDER Emerald Series Implantation Handpiece
管理类别
第二类
型号规格
EMERALDT
结构及组成
该产品由符合GB/T13810的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，以非无菌状态提供，可重复使用。
适用范围
该产品适用于在折叠式人工晶体小切口植入手术中，配合人工晶体折叠夹将采用OptiEdge技术的丙烯酸人工晶状体折叠和辅助植入到囊袋内(目前在国内上市的该类人工晶状体包括型号AR40e、ZA9003及ZMA00)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
2018-06-26 “注册人名称：Abbott Medical Optics Inc.”变更为“注册人名称：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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