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自动扫描显微镜和图像分析系统Ariol Image Analysis and Scanning System
注册证编号
国械注进20162402466
注册证编号
Leica Biosystems Richmond, Inc.
注册人住所
5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA
生产地址
5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA
代理人名称
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
自动扫描显微镜和图像分析系统Ariol Image Analysis and Scanning System
管理类别
第二类
型号规格
SL200,MB8,MB4
结构及组成
本产品由数码CCD摄像头、显微镜、CTR电箱、载物台调节控制器、条形码阅读器、电动载物台、荧光光源、UPS、计算机、显示器及随机软件(版本号:V4.0)组成,其中SL200中还包含注油器和玻片加载器。
适用范围
该产品预期用于体外诊断,帮助病理学医师根据特殊的颜色、强度、尺寸、图案和形状对感兴趣的细胞进行检查、分类和计数。
产品储存条件及有效期
/
备注
<发证日期>=
附件
产品技术要求
其他内容
<发证日期>=
审批部门
/
批准日期
2016-07-19
有效期至
2021-07-18
变更情况
2018-05-09 “注册人名称:Leica Biosystems Richmond, Inc. ”变更为“注册人名称:Leica Biosystems Richmond, Inc. 徕卡生物系统(里士满)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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