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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工膝关节 AGC Total Knee System
人工膝关节 AGC Total Knee System
注册证编号
国械注进20163462244
注册证编号
Biomet UK LTD
注册人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
邦美上海商贸有限公司
产品名称
人工膝关节 AGC Total Knee System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨部件和胫骨部件组成，胫骨部件由胫骨衬垫和胫骨托组成。股骨部件和胫骨托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械（进）字2012第3464487号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械（进）字2012第3464487号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-27
有效期至
2021-06-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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