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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTCA导丝
PTCA导丝
注册证编号
国械注进20163771479
注册证编号
ASAHI INTECC CO., LTD.
注册人住所
？壑？？h名古屋市守山区？|田町1703番地
生产地址
/
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室
产品名称
PTCA导丝
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品由锥形芯丝和不透射线绕丝组成，芯丝的材料为SUS304不锈钢，绕丝的材料为铂镍合金，近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层，导丝覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。
适用范围
该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。 ,“代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街乙12号（东塔）10层17室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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