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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子下消化道内窥镜
电子下消化道内窥镜
注册证编号
国械注进20163221933
注册证编号
富士胶片株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
茨城县常陆大宫市东野4112番地
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
电子下消化道内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
EC-530WM、EC-530WI
结构及组成
该产品由插入部（包括头端部、弯曲部和软性部），操作部和LG软性部（LG连接器和图像连接器）组成。电子下消化道内窥镜的主要性能指标见附件产品技术要求。
适用范围
插入体内、管腔、体腔或体内腔，为体内、管腔、体腔或体内腔的观察、诊断、摄影或治疗提供图像。本制品为医生管理下作为医疗设施，用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部的观察、诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-26
有效期至
2021-05-25
变更情况
2017-04-12 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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