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血液透析机消毒液 Hemodialysis unit disinfectant

注册证编号

国械注进20163452413

注册证编号

HUNIZ Co.,Ltd

注册人住所

22, Noksansandan 165-ro, Gangseo-gu,Busan 618-817, Korea

生产地址

22, Noksansandan 165-ro, Gangseo-gu,Busan 618-817, Korea

代理人名称

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

百特医疗用品贸易上海有限公司

产品名称

血液透析机消毒液 Hemodialysis unit disinfectant

管理类别

第三类

型号规格

5升/桶

结构及组成

成分：过氧乙酸、过氧化氢、乙酸、磷酸、羟基乙叉二膦酸、去离子水，详见附页。

适用范围

本品适用于血液透析机消毒,用于消毒透析机的内部管道和内部通路,适用的透析机型号有AK 95S, AK 96 和 AK 200Series。可以杀灭猪霍乱沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、牛结核分歧杆菌和须毛藓菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-07-12

有效期至

2021-07-11

变更情况

“注册人名称：HUNIZ Co., Ltd ”变更为“注册人名称：Huons Medicare Co., Ltd”。 ,“代理人名称:百特医疗用品贸易（上海）有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”变更为“代理人名称:台昌国际贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼6层609部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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