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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入垫块
植入垫块
注册证编号
国械注进20163461375
注册证编号
强生(上海)医疗器材有限公司
注册人住所
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
生产地址
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
植入垫块
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品是由符合ASTM F1580标准要求的纯钛粉料制成的多孔结构,经烧结处理。辐照灭菌包装，无菌有效期十年。
适用范围
适用于骨科手术中修复节段性髋臼缺损, 植入垫块通过机械螺钉（可同时配合骨水泥）固定于骨组织。与Pinnacle 以及Pinnacle Gription 系列多孔髋臼杯连用。
产品储存条件及有效期
/
备注
请将发补单邮寄到:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层 孟庆海收
附件
《植入垫块(商品名:Gription TF)》
其他内容
请将发补单邮寄到:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层 孟庆海收
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-05
有效期至
2020-04-04
变更情况
“注册人名称：DePuy (Ireland) ”变更为“注册人名称：DePuy (Ireland) 徳培依（爱尔兰）有限公司”。 ,“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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