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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内镜消毒设备 Disinfection System
内镜消毒设备 Disinfection System
注册证编号
国械注进20152570380
注册证编号
Tristel Solutions Ltd.
注册人住所
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell,Cambridgeshire, CB8 7NY, United Kingdom
生产地址
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell,Cambridgeshire, CB8 7NY, United Kingdom
代理人名称
雀艾斯达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
遵义路227号虹桥天都2419室
产品名称
内镜消毒设备 Disinfection System
管理类别
第二类
型号规格
Stella 5L
结构及组成
设备由主机、脉冲泵（STL/PL)、时间控制装置(STL/ IQ)、充电器及连接管路组成。主机组成包括载体消毒盒子基座、载体消毒盒子盖、零件托盘和垫圈。
适用范围
该设备在Fuse内镜消毒液的配合下实现对内窥镜的消毒。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
变更情况
“注册人名称：Tristel Solutions Ltd.；代理人住所：遵义路227号虹桥天都2419室”变更为“注册人名称：Tristel Solutions Ltd. 英国雀艾斯达高科化学有限公司；代理人住所：上海市青浦区沪青平公路2008号9楼912室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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