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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ClinproTM XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating
ClinproTM XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating
注册证编号
国械注进20163632495
注册证编号
3M ESPE Dental Products
注册人住所
2510 Conway Avenue,St. Paul MN 55144-1000,USA
生产地址
2111, McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
ClinproTM XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating
管理类别
第三类
型号规格
型号:ClinproTM XT Varnish Durable Fluoride-Releasing Coating 规格:10g/支
结构及组成
产品结构:由液剂和糊剂组成。糊剂的主要组成成分为:硅烷化的FAS玻璃、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、水。液剂的主要组成为:亚甲基丁二酸与2-丙烯酸的聚合物、水、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)。本产品的固化深度大于1.5mm,挠曲强度大于10Mpa。
适用范围
本产品可用于:由牙根表面暴露引起的牙齿敏感的治疗;对于易龋区域(如,在正畸托槽边沿,非龋洞病变,易酸蚀表面)的定点的预防性和修护性涂膜;对于釉质发育不全的暂时性预防涂膜(如,新萌磨牙)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.07.25
有效期至
2021.07.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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