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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声多普勒胎儿心率仪 Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector
超声多普勒胎儿心率仪 Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector
注册证编号
国械注进20152230539
注册证编号
Bistos Co., Ltd.
注册人住所
7th FL., A Bldg., Woolim Lions Valley5-cha,302,Galmachi-ro,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
7th FL., A Bldg., Woolim Lions Valley5-cha,302,Galmachi-ro,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京天和传奇科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室
产品名称
超声多普勒胎儿心率仪 Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector
管理类别
第二类
型号规格
BT-250
结构及组成
产品由主机BT-250、电源适配器JMW110、电源线CORD-PW02-250和多普勒探头AY-PROBE-250组成。声工作频率:标称工作频率2.0MHz,误差不超过±5%;综合灵敏度:在距探头表面200mm距离处,综合灵敏度应不小于90dB;胎心率测量范围为30~240次/s,精度要求在±2%以内。
适用范围
该产品用于对胎儿心音、心率的监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
变更情况
2017-03-08 “代理人名称:北京天和传奇科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室”变更为“代理人名称:北京英康佳美科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建外南郎家园1号楼600室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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