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异物钳/単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
注册证编号
国械注进20162222501
注册证编号
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
见附页
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
异物钳/単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由手柄部、插入管和钳丝、钳部先端构成。按钳部形状可分为圈套型、螺旋网篮型、三爪型、平行网篮型。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期FG-36D产品为五年,其它型号产品为三年。
适用范围
该产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用,FG-36D主要用于胆道内取石,所有型号可用于把持回收消化器官、呼吸器官、泌尿器官、女性生殖器官的体腔内的异物、结石或者切除后的组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2221711号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2221711号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-25
有效期至
2021-07-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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