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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒1型IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
单纯疱疹病毒1型IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
注册证编号
国械注进20153400025
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
单纯疱疹病毒1型IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第三类
型号规格
50 个测试/盒
结构及组成
圆柱形小管、测试缓冲液、不透明的小管，试剂盒中还包含空管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒1型IgG抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
无
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-07
有效期至
2020-01-06
变更情况
有效期由“15个月”变更为“18个月”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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