沙眼衣原体（CT）/淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）cobas® 48000 CT/NG Amplification/Detection Kit
注册证编号
Roche Molecular Systems, Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生产地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
沙眼衣原体（CT）/淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）cobas® 48000 CT/NG Amplification/Detection Kit
结构及组成
CT/NG主混合液、cobas® 4800 CT/NG 锰溶液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人宫颈内膜拭子标本、置于PreservCyt中的宫颈标本、临床医生采集的阴道拭子标本、以及男性和女性尿液标本中的沙眼衣原体（CT）和/或淋球菌（NG）的核酸。
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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