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髋关节假体组件Metha modular short stem prosthesis
注册证编号
国械注进20153460007
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
髋关节假体组件Metha modular short stem prosthesis
管理类别
第三类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品包括股骨柄(整体式、组件式)和髋臼,髋臼包括外杯和内衬,组件式股骨柄包括颈部和柄部。组件式股骨柄颈部材料为锻造钴铬钼合金,整体式股骨柄、组件式股骨柄柄部、髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金,内衬材料为氧化铝氧化锆复合陶瓷。髋臼外杯表面为纯钛涂层,股骨柄表面为纯钛、磷酸钙双涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系列组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-17
有效期至
2023-04-16
变更情况
2017-12-14 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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