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全自动蛋白分析仪

注册证编号

国械注进20152400212

注册证编号

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

注册人住所

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产地址

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

全自动蛋白分析仪

管理类别

第二类

型号规格

BN ProSpec System

结构及组成

该产品由主机(包括样本转盘、试剂转盘、反应杯转盘和光路、稀释站、传送臂、稀释器、冲洗站)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪、配套软件组成。

适用范围

该产品用于对人血清、血浆、尿液和脑脊液中的蛋白含量进行定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

全自动蛋白分析仪

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-21

有效期至

2020-01-20

变更情况

2017-08-30 注册人申请生产地址由“Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany”变更为“Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany” 。属于许可事项变更申请。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书相应内容。2018-12-19 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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