椎间融合器 CoRoent Cervical System
注册人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人注册地址
北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室
产品名称
椎间融合器 CoRoent Cervical System
结构及组成
本产品由椎间融合器和螺钉组成。其中椎间融合器采用YY/T 0660中规定的聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,聚醚醚酮聚合物的级别为OPTIMA-LT1,椎间融合器含有由GB/T 13810中规定的钛合金(牌号为Ti6Al4V ELI)制造的显影标记及垫圈。螺钉采用GB/T 13810中规定的钛合金(牌号为Ti6Al4V ELI)制造。螺钉与本产品中的CoRoent Interlock椎间融合器配合使用。部分螺钉表面经阳极氧化处理。采用非灭菌包装。
适用范围
本产品是一种可独立使用的颈椎前路椎间融合系统,用于骨骼成熟的C2-T1椎间盘退行性疾病(DDD)患者。患者在接受治疗前应至少经历六(6)周的非手术治疗。产品可与自体移植物联合应用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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