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电子内窥镜处理器プロセッサー

注册证编号

国械注进20152220428

注册证编号

富士胶片株式会社

注册人住所

东京都港区西麻布二丁目26番30号

生产地址

埼玉县羽生市大沼2丁目45番地；岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3

代理人名称

富士胶片(中国)投资有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区银城中路68号2801室

产品名称

电子内窥镜处理器プロセッサー

管理类别

第二类

型号规格

EPX-2500

结构及组成

本产品由处理器本体（EPX-2500）和数据键盘（DK-2500）组成。设备功能及技术参数详见注册产品标准。

适用范围

产品配备向内窥镜供应照明的光源，且带有通过内窥镜向体腔内部送气送水的功能，用于提供内窥镜中捕获到的图像以用于诊断目的。本产品与富士生产的200系列和530系列内镜(EB-530US以外的超声内镜除外)组合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-02-02

有效期至

2020-02-01

变更情况

2017-04-12 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2018-07-26技术要求由“4.2处理器上有插座能与富士公司生产的200系列和530系列内镜连接。 5.2用富士公司生产的200系列和530系列中的任意一个型号的内镜进行接插，应符合4.2条的要求。” 变更为“4.2处理器上有插座能与富士公司生产的530系列内镜连接。 5.2用富士公司生产的530系列中的任意一个型号的内镜进行接插，应符合4.2条的要求。”产品适用范围由“产品配备向内窥镜供应照明的光源，且带有通过内窥镜向体腔内部送气送水的功能，用于提供内窥镜中捕获到的图像以用于诊断目的。本产品与富士生产的200系列和530系列内镜（EB-530US以外的超声内镜除外）组合使用。”变更为“产品配备向内窥镜供应照明的光源，且带有通过内窥镜向体腔内部送气送水的功能，用于提供内窥镜中捕获到的图像以用于诊断目的。本产品与富士生产的530系列内镜（EB-530US以外的超声内镜除外）组合使用。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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