蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液)Precipath PUC
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液)Precipath PUC
结构及组成
活性成分:羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质,生物活性添加物:白蛋白、免疫球蛋白A 、免疫球蛋白G 、免疫球蛋白M、总蛋白 、肌酐;无活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于尿液或脑脊液标本中微量白蛋白、肌酐、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)及总蛋白检测的质量控制。
变更情况
2017-02-04 “代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)