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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® Tg
甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® Tg
注册证编号
国械注进20152400591
注册证编号
索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® Tg
管理类别
第二类
型号规格
100 人份/盒
结构及组成
固相、校准品1、校准品2、结合物、缓冲液A、样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血清或（肝素或枸橼酸盐抗凝的）血浆中甲状腺球蛋白（hTg）的量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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