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血管内造影导管Angiographic Catheters

注册证编号

国械注进20153771710

注册证编号

Merit Medical Systems, Inc.

注册人住所

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

生产地址

Calle Cipres # 5a, 7, 8, 9, 12, 15, Centro Industrial Las Brisas, Calle Onix #10-3, Colonia Las Brisas, Tijuana, MEXICO 22320

代理人名称

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

产品名称

血管内造影导管Angiographic Catheters

管理类别

第三类

型号规格

5110381ULT1, , 5110381ULT2, , 5110382ULT3, 410038ULT4-T40, 4100381ULT4-T40, 510038ULT4-T40, 5100381ULT4-T40, 410038ULT4-T45, 4100381ULT4-T45, 510038ULT4-T45 , 5100381ULT4-T45, 5110381ULT4-T40, 5110381ULT4-T45

结构及组成

该产品由导管座(聚碳酸酯), 导管轴(Pebax), 导管尖端(Pebax), 导管缓冲尖端(Pebax), 应力绶冲套管(Pebax), 编织层(304V不锈钢)制成。一次性使用, 环氧乙烷灭菌。

适用范围

血管内造影导管用于血管内造影, 借助于日常诊断治疗, 将造影剂介质送至血管系统中指定位置。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-29

有效期至

2020-05-28

变更情况

2016-05-23 原注册证上的生产地址：“Calle Cipres # 5a, 7, 8, 9, 12, 15, CentroIndustrial Las Brisas, Calle Onix #10-3, ColoniaLas Brisas, Tijuana, MEXICO 22320”变更为：“生产地址：14646 Kirby Drive Houston，TX 77047;AvenidaSor juana Ines De La Cruz,19970 InteriorB,Edificio 2,Parque Industrial Frontera, Ti juanaBaja california,MEXICO 22630”。 2018-03-26 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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