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软性亲水接触镜Soft Contact Lens

注册证编号

国械注进20153221373

注册证编号

DreamCon Co., Ltd.

注册人住所

(Sanmak-dong)10, Yeonggong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do

生产地址

10, Yeonggong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do

代理人名称

美星隐形眼镜(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区王桥路358号2号楼6楼

产品名称

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

Dream Color III

结构及组成

彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HMEA、EGDMA、MA、AIBN及着色剂聚合而成，镜片着色为黑色、灰色、棕色、绿色、紫色、蓝色、粉色、褐色，采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：40%，折射率：1.437，透氧系数：9.2×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] , -3D透氧量：10.0×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，可见光透过率≥88%。产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围

用于无禁忌症患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-27

有效期至

2020-04-26

变更情况

2015-10-10 “ 代理人：美星隐形眼镜（上海）有限公司;代理人住所：上海市浦东新区王桥路358号2号楼6楼”变更为“ 代理人：江苏鸿晨光学有限公司;代理人住所：丹阳市开发区迎春路985号”。2016-05-30 “代理人名称:江苏鸿晨光学有限公司；代理人住所:丹阳市开发区迎春路985号 ”变更为“代理人名称:苏州尤嘉美彤眼镜贸易有限公司；代理人住所:苏州吴中区木渎镇珠江南路368号木渎科技创业园4416室”。2018-05-10 “注册人名称:只有英文名称：DreamConCo.,Ltd.DreamConCo.,Ltd.；代理人名称:苏州尤嘉美彤眼镜贸易有限公司；代理人住所:苏州吴中区木渎镇珠江南路368号木渎科技创业园4416室”变更为“注册人名称:增加企业中文名称：聚眸康隐形眼镜有限公司；代理人名称:江苏鸿创智瞳眼镜有限公司；代理人住所:丹阳市开发区齐梁路218号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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