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C肽测定试剂盒（化学发光法）LIAISON®C-Peptid

注册证编号

国械注进20162404049

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino,snc 13040 Saluggia(VC)- Italy

生产地址

Via Crescentino,snc 13040 Saluggia(VC)- Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

C肽测定试剂盒（化学发光法）LIAISON®C-Peptid

管理类别

第二类

型号规格

100 人份/盒

结构及组成

固相；校准品1，低值；校准品2，高值；结合物；样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清、加入肝素或柠檬酸盐的血浆中C肽的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-04

有效期至

2021-08-03

变更情况

变更说明书中产品交叉反应性描述及其他文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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