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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电动骨组织手术工具Small Bone Powered Surgical Systems
电动骨组织手术工具Small Bone Powered Surgical Systems
注册证编号
国械注进20152101789
注册证编号
Stryker Instruments
注册人住所
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA
生产地址
见附页
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
产品名称
电动骨组织手术工具Small Bone Powered Surgical Systems
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由手机、手动开关、脚踏开关、接头、冲洗夹头和刀具(包括铣刀、钻头和磨头，灭菌包装，一次性使用)组成。
适用范围
该产品与Stryker CORE或TPS控制台(Console)配合使用, 用于对骨组织进行切割、钻孔和扩孔。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-06-03
有效期至
2020-06-02
变更情况
2015-07-15 “ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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