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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲氨蝶呤高值质控品 ARCHITECT Methotrexate Extended Range Controls
甲氨蝶呤高值质控品 ARCHITECT Methotrexate Extended Range Controls
注册证编号
国械注进20152402870
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern,PA19355,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
甲氨蝶呤高值质控品 ARCHITECT Methotrexate Extended Range Controls
管理类别
第二类
型号规格
2瓶(8.0 mL/瓶)
结构及组成
质控品Y和Z含复钙人血浆和美国药典(USP)级甲氨蝶呤。防腐剂： 叠氮钠和ProClin 950。
适用范围
甲氨蝶呤高值质控品用于保证甲氨蝶呤项目样本手工稀释的准确性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-10
有效期至
2020-09-09
变更情况
原注册证内容：储存条件及有效期：2～8°C储存，有效期8个月。变更后的内容：储存条件及有效期：2～8°C储存，有效期18个月。说明书前后变化对比表见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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