HER-2/neu蛋白测定试剂盒(化学发光法）HER-2/neu (H2n)
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NewYork 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
HER-2/neu蛋白测定试剂盒(化学发光法）HER-2/neu (H2n)
型号规格
50测试/盒（ADVIA Centaur系列）；50测试/盒（Atellica IM系列）。
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂、荧光结合试剂、标准曲线卡组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血清中的HER-2/neu蛋白。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2～8 ℃的条件下直立避光保存，有效期为18个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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